Elidel
Sutrumpinta charakteristikų santrauka
Elidel 10 mg/g kremas. Sudėtis. Viename grame kremo yra 10 mg pimekrolimuzo. Terapinės indikacijos. 3 mėnesių ir vyresnių pacientų, sergančių lengvu ar vidutinio sunkumo atopiniu dermatitu, gydymas, kai nerekomenduojama ar negalima gydyti vietinio poveikio kortikosteroidais. Dozavimas ir vartojimo metodas. Pažeistą odą reikia tepti plonu Elidel sluoksniu 2 kartus per dieną, po to ją švelniai trinti, kol kremas susigers. Kiekvieną pažeistą vietą būtina gydyti iki visiško pasveikimo, po to vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Kontraindikacijos. Padidėjęs jautrumas pimekrolimuzui, kitokiems makrolaktamams ar bet kokiai preparato sudėtyje esančiai medžiagai. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės. Elidel negalima vartoti pacientams, kuriems yra įgimtas ar įgytas imunodeficitas ar kurie yra gydomi imunitetą slopinančiais vaistais, kuriems yra galimi odos piktybiniai navikai ar ikivėžinės būklės. Šiuo vaistu negalima tepti ūminės virusinės infekcijos (paprastosios pūslelinės, vėjaraupių) pažeistos odos. Prieš pradedant gydyti Elidel, būtina išgydyti vaisto vartojimo vietoje esančią infekciją. Būtina saugoti, kad vaisto nepatektų į akis ir ant gleivinės. Reikia patarti pacientui laikytis tinkamų apsaugos nuo saulės priemonių. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais. Kadangi į kraujotaką pimekrolimuzo patenka labai nedaug, jo sąveika su sistemiškai vartojamais vaistais neturėtų pasireikšti. Šiuo vaistu nerekomenduojama tepti vakcinacijos vietos, kol yra vietinės odos reakcijos. Nepageidaujamas poveikis. Labai dažnas: deginimas tepimo vietoje. Dažnas: infekcinė odos liga (folikulitas), odos reakcija vaisto vartojimo vietoje (dirginimas, niežėjimas, paraudimas). Nedažnas: furunkulai, impetigo, paprastoji pūslelinė, juostinė pūslelinė, Herpes simplex virusų sukeltas odos uždegimas (herpinė egzema), odos papiloma, arba minėti pokyčiai pasunkėja, užkrečiamasis moliuskas, tepimo vietos pažeidimas (išbėrimas, skausmas, parestezija, pleiskanojimas, sausmė, edema). Pakuotė ir jos turinys: tūbelė, kurioje yra 15 g kremo. Receptinis vaistinis preparatas. Registruotojas. Viatris Healthcare Limited, Airija. Registruotojo atstovas. Viatris UAB, tel.: +37052051288. PCS teksto peržiūros/ reklamos teksto parengimo data: 2023-02-01/ 2023-11-10.
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt.
Dėmesio: ši informacija sutrumpinta. Visa naujausia preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama VVKT prie LR SAM tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.